醫學實驗室生物安全與ISO15189品質管理

📝 歷屆考古題

• 114年 高考申論題 第四題
  實驗室應針對試劑與耗材的管理有適當的程序，依據 ISO 15189 規範，請舉出實驗室在例行試劑與耗材管理的注意事項。（請列出 6 項）（25 分）
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• 114年 高考申論題 第五題
  實驗室內部建立新的檢驗項目時，會依此建立其標準作業流程（Standard Operation Procedure, SOP），以鉀離子 K 檢驗為例，請舉出此項檢驗的 SOP 內容包含的資訊。（請至少…
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• 113年 高考申論題 第一題
  一、請說明 CLSI（clinical and laboratory standards institute）指引規範的實驗室品質管理系統（quality management system, QMS…
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• 113年 高考申論題 第三題
  三、依據 ISO15189 管理要求，實驗室應建立各項品質指標，以評估檢驗前、中、後過程個個關鍵構面表現，並控其表現與目標的關聯性，請列舉至少 5 個品質指標，並進行說明。（25 分）
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• 112年 高考申論題 第五題
  依據ISO 15189醫學實驗室品質與能力要求（TAF-CNLA-R02(4)），外部品質評鑑（EQA）為確保結果效力的手段之一。請說明選擇EQA方案應考慮之因素，以及無法取得適合EQA時的替代方案。…
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• 111年 高考申論題 第一題
  一、何謂戴明迴圈（Deming Cycle）？（5 分）並請詳述其運作的四個步驟。（20 分）
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• 111年 高考申論題 第三題
  三、操作檢驗儀器進行常規檢驗時，突然出現品管數據違反品管規則（QC rule violated，例如 13S 或 22S）的異常數值，醫事檢驗師應進行那些處置流程才能繼續檢驗作業？（20 分）
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• 111年 高考申論題 第五題
  五、請說明醫學實驗室接受認證（accreditation）的意義，列舉至少 3 個國內及國外對醫療實驗室認證的機構。（10 分）
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• 110年 高考申論題 第四題
  四、依據 ISO 15189 醫學實驗室-品質與能力要求，在實驗室認證規範（TAF-CNLA-R02(3)）對技術要求的內容中，說明檢驗作業程序分為三個階段的流程，請列舉並詳述各階段相關之內容至少三項…
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• 109年 高考申論題 第二題
  當實驗室參加的外部能力試驗項目結果不合格時，依據CLSI GP27，請試述檢驗室應處理流程。（15分）
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• 108年 高考申論題 第二題
  二、實驗室應有文件化的程序，來鑑別及管理與品質管理系統相關的不符合事件。這些程序包括那些？（16 分）
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• 108年 高考申論題 第五題
  五、醫學實驗室制定品質指標的目的為何？請舉出一個實際的品質指標加以說明解釋。（20 分）
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• 106年 高考申論題 第四題
  何謂柏拉圖品管？（5 分）請試述其在品管圈的用途。（5 分）
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• 106年 高考申論題 第六題
  實驗室進行品質管理需要成本，在成本效益方面改善品質可以降低成本，這是基於符合品質成本（costs of conformance）與不符合品質成本（costs of nonconformance）合併評…
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• 105年 高考申論題 第六題
  六、試說明依據 ISO15189 國際實驗室認證規範，技術要求中對於檢驗結果的報告（5.8）內容，應該符合那 10 個基本要項？（20 分）
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• 105年 高考申論題 第八題
  八、試問實驗室發生不符合事件（Nonconformity）或異常事件（Adverse event）時，實施檢討改善的 PDCA 管理流程，其內容為何？（10 分）
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• 105年 高考申論題 第九題
  九、試問實驗室品管監測機制的效能設定中，6 sigma 品質標準的考量，其意義為何？（10 分）
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